生物制藥藥品檢測(cè)試驗(yàn)機(jī)用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn)，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。

生物制藥藥品檢測(cè)試驗(yàn)機(jī)運(yùn)行控制系統(tǒng)：
1. 制冷方式: 直冷式高效制冷
2. 制冷機(jī): 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
3. 控制器: 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,微機(jī)控制 （日本OYO儀表）; 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,可編程控器 （韓國TEMI880儀表）
4. 溫度傳感器: 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,Pt100鉑電阻；藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,進(jìn)口溫濕度變送器
5. 風(fēng)機(jī)：離心風(fēng)葉
6. 安全裝置:壓縮機(jī)過熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù)
7. 載物托盤（標(biāo)配）:2塊

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品用途：適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國2005版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造，以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。

生物制藥藥品檢測(cè)試驗(yàn)機(jī)性能參數(shù)：

內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；

樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；

箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程；

采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*；

具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度分布均勻并保持恒定；

機(jī)器左側(cè)可開測(cè)試引線孔；

采用自動(dòng)補(bǔ)水功能，標(biāo)配水泵;  

1. 控溫范圍:  無光照0~65℃(藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱)

2. 控溫波動(dòng):   ±0.5℃

3. 控濕范圍:   40~95%RH 

4. 光照強(qiáng)度:  0~6000LX可調(diào) 

5. 照度誤差:  ≤±500LX 

6. 調(diào)溫調(diào)濕方式:  平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

7. 工作環(huán)境溫度：30 ℃

8. 電源: AC 220V±10% 50Hz

9. 溫濕度儀表：帶PID整定，溫濕度在線誤差修正，濕濕度偏差（可遠(yuǎn)程控制）報(bào)警。

10. 符合標(biāo)準(zhǔn) ： 按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-8有關(guān)條款制造。