【藥品穩(wěn)定性試驗箱生產(chǎn)制造】藥品穩(wěn)定性試驗箱其目的是為了考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據(jù)，同時通過試驗建立藥品的有效期。

一、藥品穩(wěn)定性試驗箱生產(chǎn)制造性能參數(shù)：

型號（帶有光照）   BY-150GA或BY-250GA

控溫范圍           0～65℃（無光照）；10℃~65℃（有光照）

溫度波動度/均勻度   ±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差        40～90%RH/±3%RH

照度誤差          小于或等于正負500LX

控制方式         調(diào)溫調(diào)濕方式

電源           AC 220V+-10% 50HZ

制冷系統(tǒng)       壓縮機直接制冷，進口全封閉壓縮機

控制器        A系列:  觸摸屏控制器 B系列：薄膜按鍵數(shù)顯控制器

傳感器      溫度：Pt100鉑電阻，濕度：電容式濕度傳感器

內(nèi)箱尺寸(mm)  W×D×H 500×500×600     550×570×800

外型尺寸(mm)   W×D×H   620×800×1600    670×870×1700

載物托盤 (標配)     2塊

安全裝置    壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)

備注

 1、具有自動補水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵。

 2、配有RS232通訊接口。

藥品穩(wěn)定性試驗箱生產(chǎn)制造箱體結(jié)構(gòu)：

1、外膽均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機床加工成型，外殼表面進行噴塑處理，更顯光潔、美觀；

2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；

3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；

4、具有大型真空鋼化玻璃觀測窗，內(nèi)附有節(jié)能照明燈，能清楚的觀看實驗室內(nèi)樣品試驗過程，避免黑暗環(huán)境下難觀看產(chǎn)品情況。

5、采用設計而合理的風道循環(huán)系統(tǒng)，保持箱內(nèi)溫濕度達到zui高均勻性。

6、當發(fā)生異常故障時，控制器屏幕能及時顯示故障情況，并切斷電源開關，同時提供故障排除方法。

7、冷凍機采用歐美原裝法國‘泰康’牌進口壓縮機，并使用環(huán)保冷媒(R404、R23)。

8、控制器采用液晶(LCD)顯示觸控式銀幕畫面，銀幕操作簡單，程序編輯容易。操作界面設中、英文可供選擇，且運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

9、機器底部安裝高品質(zhì)可固定式PU活動輪，可以很方便地將機器移到位置，zui后將腳輪固定。

設備三大功能：

     是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。
A：穩(wěn)定性試驗條件：
B：長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
C：加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件